U ontvangt deze informatie, omdat uw MDL-arts of verpleegkundig specialist MDL u een medicijn heeft voorgeschreven voor de behandeling van uw darmziekte. In deze folder krijgt u informatie over de werking en het gebruik van dit geneesmiddel en hoe u moet handelen in het geval van bijwerkingen.

Vedolizumab bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa

Algemeen

Entyvio® bevat het werkzame bestanddeel vedolizumab. Het is een geneesmiddel dat selectief in de darmen werkt, zonder hierbij uw gehele afweersysteem te onderdrukken. Het wordt gebruikt bij volwassenen met een matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn. U krijgt dit geneesmiddel omdat andere behandelingen, zoals steroïden, immunosuppressiva of biologicals, niet of onvoldoende hebben gewerkt.

Werking

Vedolizumab is een monoklonaal antilichaam. Dit betekent dat het middel gemaakt is om zich te binden aan een bepaalde cel of bepaald eiwit. In dit geval aan een eiwit dat alleen op witte bloedcellen wordt aangetroffen. Wanneer vedolizumab aan dit eiwit bindt, voorkomt het dat de witte bloedcel reageert met andere cellen in uw darmen. Dit helpt te voorkomen dat de witte bloedcellen een ontsteking veroorzaken, wat de voornaamste oorzaak is van symptomen bij colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn. Doel is de ziekte tot stilstand te brengen (in remissie), symptomen en klachten van uw ziekte te verminderen en ervoor te zorgen dat u niet steeds steroïden nodig heeft.

Voorzorgsmaatregelen

Voordat u kunt beginnen met vedolizumab is het belangrijk om infecties uit te sluiten die u bij u kan hebben, alhoewel u daar nu geen last van hebt. Een voorbeeld hiervan is een longziekte, tuberculose (TBC), en een leverontsteking, hepatitis B en C. Uw afweersysteem zorgt ervoor dat deze ziektes geen klachten geven. Door het gebruik van vedolizumab kan het ertoe leiden dat deze ziektes actief worden en klachten geven. Daarom zal u voor het starten met de behandeling op tuberculose en hepatitis B en C worden onderzocht.

Let op! Indien u verschijnselen hebt van een infectie, zoals koorts, aanhoudende hoest, kortademigheid, griepachtige verschijnselen, wondjes of gezwollen lymfeklieren, meldt dit dan bij uw arts of verpleegkundige. Het kan zijn dat u de medicatie op dat moment niet mag krijgen. Indien u een operatie of tandheelkundige ingreep moet ondergaan, is het ook van belang dat u dit bespreekt met uw arts of verpleegkundige. Er wordt dan samen met u bepaald wat het meest geschikte moment is voor de ingreep die u moet ondergaan.

Toediening

Vedolizumab wordt in het ziekenhuis gegeven via een infuus. U wordt daarvoor een aantal uren opgenomen bij het infusiecentrum. De dag vóór toediening van het infuus wordt er telefonisch contact met u opgenomen om een vragenlijst met u door te nemen. Deze vragen gaan over uw gezondheid op dat moment, zodat bepaald kan worden of u het medicijn de volgende dag mag krijgen.

U meldt zich op de afgesproken tijd bij het infusiecentrum. De verpleegkundige van het infusiecentrum prikt een venflon voor toediening van de vedolizumab. Het infuus loopt in 30 minuten in. U wordt daarna nog twee uur gecontroleerd op eventuele bijwerkingen voordat u weer naar huis kan gaan. Na het eerste infuus volgen infusen na twee en zes weken. Dit is het opstartschema. Vervolgens krijgt u het medicijn als onderhoudsbehandeling iedere acht weken toegediend. In overleg met uw behandelend MDL-arts is er ook een mogelijkheid om over te gaan op subcutane injecties. Deze injecties kunt u, na een instructie op de polikliniek, iedere 2 weken thuis toedienen.

Belangrijk is dat u klachten tijdens of na de infusie aangeeft bij uw verpleegkundige. Ervaart u thuis klachten, dan kan u contact opnemen met de MDL-verpleegkundige. Een groot aantal patiënten bij wie de behandeling aanslaat, merkten verbetering binnen 6 weken.

Als u de ziekte van Crohn heeft en u heeft na 6 weken geen verbetering van de klachten gemerkt kan de arts besluiten om na 10 weken een extra dosis toe te dienen. Als u colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn heeft en u merkt dat de vedolizumab minder lijkt te werken kan de arts besluiten dat u het geneesmiddel eens in de 4 weken toegediend gaat krijgen.

Bijwerkingen

Ieder geneesmiddel kan bijwerkingen geven, ook vedolizumab. De meeste bijwerkingen zijn mild tot matig van aard.
Vaak voorkomende bijwerkingen van vedolizumab zijn:

• Verkoudheid
• Gewrichtspijn
• Hoofdpijn

Bij het gebruik van vedolizumab kunt u een allergische reactie krijgen. Meestal gebeurt dat na meerdere behandelingen. Gebeurt dit tijdens het inlopen van het infuus, dan kan dit meestal behandeld worden door het infuus langzamer toe te dienen of tijdelijk te stoppen. Soms is het nodig om voor of tijdens infusie medicijnen te geven om deze allergische reactie tegen te gaan. Bij het volgende infuus worden deze medicijnen dan preventief gegeven om herhaling van klachten te voorkomen. Meestal zijn de klachten echter mild en kan de behandeling worden voortgezet. U kunt ook thuis een allergische reactie krijgen. Klachten kunnen zijn: spierpijn, gewrichtspijn, rugpijn, koorts, uitslag, jeuk, galbulten, heesheid, een droge keel, hoofdpijn, zwelling van uw gezicht, lippen of handen. Als u last hebt van bijwerkingen neem dan contact op met polikliniek MDL. Als u klachten heeft van zwakte aan één kant van het lichaam, onhandigheid van ledematen, verstoring van het gezichtsvermogen of veranderingen in denken, geheugen en oriëntatie, meld het dan ook aan uw arts of verpleegkundige.

Interacties met andere geneesmiddelen

De combinatie met andere afweer onderdrukkende medicijnen, zoals azathioprine, kan mogelijk een verhoogde kans op (ernstige) infecties geven. Overleg bij twijfel met je arts.

Vertel altijd je arts als je andere medicijnen gebruikt, ook als het medicijnen betreft waarvoor geen recept nodig is of (kruid)supplementen.

Vruchtbaarheid

Er zijn geen gegevens over het effect van Vedolizumab op de vruchtbaarheid.

Zwangerschap

Hoewel de resultaten van dieronderzoek niet op directe of indirecte schadelijke gevolgen voor het kind duiden, is de ervaring in de praktijk erg beperkt. Vooralsnog wordt aangeraden bij een zwangerschapswens (als altijd) met uw arts te overleggen over het gebruik van vedolizumab. Uiteraard is ook het advies te overleggen met uw arts als u zwanger bent.

Borstvoeding

Vedolizumab gaat over in de borstvoeding. Daarom wordt uit voorzichtigheid geadviseerd om geen borstvoeding te geven. Overleg met uw arts over het geven van borstvoeding tijdens vedolizumab gebruik.

Autorijden

Vedolizumab geeft geen sufheid of slaperigheid. U mag gewoon aan het verkeer deelnemen en uw dagelijkse bezigheden doen zoals u gewend bent tijdens uw behandeling. Middelen die gegeven worden tegen allergische reacties, zoals Tavegil®, kunnen wel sufheid geven.

Vaccinaties

Wij adviseren u bij het gebruik van dit geneesmiddel u jaarlijks te laten vaccineren met het griepvaccin via uw huisarts. Een pneumokokken vaccinatie is ook aan te raden. De pneumokok is een bacterie die vaak voorkomt in de bovenste luchtwegen zonder ziekte te veroorzaken. Omdat u een iets verminderde afweer heeft tegen infecties, heeft u een iets grotere kans dat u ziek wordt van deze bacterie. Het laten toedienen van een levend of verzwakt levend vaccin (zoals bof, mazelen, rode hond, gele koorts, varicella, BCG, oraal poliovaccin) wordt afgeraden. Om optimaal beschermd te zijn heeft vaccinatie vóór het starten met immunosuppressiva zo mogelijk de voorkeur. Indien u op reis gaat en vaccinaties hiervoor nodig heeft, neem dan voor reisadvies en uitleg over vaccinaties contact op met een reizigersspreekuur

Contact

Als u nog vragen heeft over deze folder dan kunt u contact opnemen met de polikliniek MDL. Deze is op werkdagen bereikbaar van 8.30 tot 15.00 uur via tel. 015 - 260 32 00. Als u de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa heeft, kunt u ook contact opnemen met een E-consult via het patiëntenportaal. U bereikt het patiëntenportaal via https://reinierdegraaf.nl/mijn-reinier-de-graaf